根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类,公司所属行业为“医药制造业(C27)”,公司主营业务属于中药细分行业。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用,是典型的弱周期性行业。“十四五”时期,我国医药行业处于高质量发展新阶段,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加速,消费者/患者对高品质、多样化的产品和服务需求日益增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注。党的二十大报告中提出:推进健康中国建设,把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。在市场对医药需求不断提高以及医疗改革进程持续推进的背景下,预计未来中国医药行业将继续呈现良好的发展态势,这将为公司发展提供良好的机遇。
中医药是中华民族的瑰宝,在我国居民的健康生活中有重大影响,中医药在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,逐渐得到社会的认可和重视。近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,提出了明确的政策支持。在国家政策大力支持、三亿体育app免费下载国民生活水平不断提高、人民健康意识不断增强以及消费者对中医养生认识的不断提升等因素的推动下,中医药行业具有广阔的市场前景。据米内网数据显示,在中国三大终端六大市场,中成药的合计销售规模连续三年保持正增长态势,2023年已突破4100亿元,增长率为6.51%。
国家大力鼓励中医药产业发展,2024年上半年陆续出台一系列产业政策和相关措施,支持中医药传承创新,旨在推动行业高质量、稳定发展和更好地满足公众健康需求。
2024年1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,强调加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化;扩大中医药在养生保健领域的应用,发展老年病、慢性病防治等中医药服务。
2024年3月7日,国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》,强调了中医药在新时代的发展任务,包括加强中医药服务体系建设三亿体育官网、提升中医药服务能力和水平等,旨在引导中医医疗服务向更高质量、更高效能的方向发展,充分挖掘并合理利用现有医疗资源。
2024年6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,指出在进一步完善医疗卫生服务体系方面,要求推进中医药传承创新发展;推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设;支持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。
2024年7月4日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,将于2025年1月1日起施行。该规定围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程,对于加强中药标准管理,建立和完善符合中医药特点的标准体系,促进中医药传承创新发展具有积极意义。
总体来看,我国中医药事业正在进入新的历史发展时期,政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段,中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等健康中国建设中将发挥更大作用,公司的产品和服务将迎来更广阔的市场空间和发展机遇。
公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型。主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,6种药品被列入OTC甲类品种,7种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)。公司主打产品元胡止痛滴丸为国家重点新产品,具有理气、活血、止痛的明确功效,产品剂型先进、效力持久、副作用小,绿色安全、服用方便,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,特别适合于治疗中度及慢性疼痛;既可单独作为止痛类药品使用,也可做辅助类药品综合组方用药。元胡止痛滴丸是国家医保甲类药品,连续入选2009年、2012年、2018年国家基药目录,主要销售于医院终端。公司控股子公司普安制药主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。
公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。
公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、半成品严格检验,整个生产过程中严格执行GMP规范管理。
公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。现阶段公司仍处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。三亿体育app免费下载2023年以来,公司以全资子公司运营公司作为专业化销售管理平台成立销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场,强化省区经理职责,严格落实考核,完善市场化用人机制,促进销售上量;全面推进OTC市场开拓工作,稳步提升产品市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。
公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省科技进步二等奖、甘肃省“五一”劳动奖状等20多项荣誉和称号。“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商标”“中国驰名商标”认定。公司将紧紧把握国家和甘肃省大力扶持中医药产业发展、加快推进国家中医药产业发展综合试验区建设、全面提升陇药产业整体实力和着力培育全省经济转型发展新增长极的政策机遇,全力打造产业链延伸、工艺技术升级及资源整合创新平台,朝着中药现代化、国际化目标,努力将公司建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中药生产、药品商贸物流为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业。
2024年6月,由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”重磅公布,公司荣登“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71名。
报告期内,面对复杂严峻的外部环境和医药行业政策的变化,公司管理团队保持战略定力,以“开年即开工、开局即冲刺”的奋斗姿态,紧紧围绕“抓生产、稳经营,抓降本、提效益,抓质量、保底线”的经营方针,瞄准既定目标任务,聚焦主责主业,加强统筹调度,坚决守牢安全生产和产品质量底线,攻坚克难,外抓市场,内抓管理,积极化解外部环境变化带来的不利影响,不断推动公司持续、健康、稳定发展。报告期内,公司实现营业收入55,082.99万元,较上年同期下降6.87%;归属于上市公司股东的净利润2,145.29万元,较上年同期下降33.36%。
立足全国销售网络和服务体系“一盘棋”建设,通过优化顶层设计全面整合营销资源,拓宽营销渠道,强化品牌塑造。一是坚持“临床与OTC同步,临床带动OTC”、“宣肺带元胡,宣肺带普药”的战略定位,“一省一策”分级分类管理,细化销售方案,深耕存量市场,发力增量市场。在做好老客户市场覆盖的同时,进一步深耕空白市场,上半年元胡止痛滴丸新引进经销商12家,等级医院覆盖率提升至17.69%;宣肺止嗽合剂新引进经销商9家,等级医院覆盖率提升至14.22%。二是细分临床、零售、民营三大市场,与全国头部连锁企业、各省头部连锁公司对接交流合作,布局拓展营销业务板块联动发展,提升产品销量。三元医药积极寻求新业务合作切入口,在原有销售业务的基础上新开拓多个业务合作产品。三是发挥新丝路公司平台优势,深入拓展SPD项目,提升终端医院合作黏性;深挖中医药产品境外注册及中医药产品出口销售市场潜力,持续推进道地中药材出口及公司产品境外注册、销售工作。四是强化宣传、提升品牌形象,通过参与形式多样的品牌宣传活动,持续提高企业影响力、社会知名度和商业信誉度。
公司围绕主责主业推进主打产品生产线升级改造及配套工程建设项目。普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目一期完成土建、设备安装、试运行等关键节点目标,并顺利通过省药监局GMP符合性现场检查,现已正式投产运营。该项目通过新建生产厂房并配置更加先进的生产设备,进一步提升产线自动化水平,提高宣肺止嗽合剂的生产规模和市场保障能力。公司持续推进数字化转型工作,不断强化云数据中心、企业ERP、流向数据、钉钉等多方信息化平台业务数据的统一管理,以多层次药品流向追溯体系建设为中心,建成“生产-销售-流向-终端”全链条覆盖的数据收集及分析系统,为企业高质量发展提供数字支撑。
坚持以市场为导向,持续推进大研发平台建设,强化公司及所属企业科技创新要素整合和协同运行,深化产学研相结合的技术创新体系建设,加强与知名高校、科研机构、医疗机构的技术交流与合作,不断提高上市公司科技创新能力和技术支撑能力,推进新技术与新应用的落地转化;持续推进现有品种工艺技术提升、二次深度开发、经典名方开发及大健康系列产品研发,加快大健康产品7°啡得乐饮料、原味薄荷爽口片新品上市推广。
围绕生产经营中心工作,不断加强安全质量管理和日常隐患排查整改,安全环保生产形势持续稳定向好;常态化开展质量体系运行互检互查,不断加强产品质量管控,保障药品生产质量,及时完成《药品生产许可证》《食品生产许可证》变更换发工作;持续开展工艺研究,通过优化产品生产工艺,促进产品合格率和产能的提升。严格落实公司安全责任目标,更新完善公司应急预案及安全管理制度体系,持续开展安全标准化复评建设,分级签订安全目标责任书,确保生产经营活动的正常运行以及安全环保、生产质量工作的整体平稳。
严格执行“强内控、促合规、防风险”一体化建设,不断完善内部控制体系,优化运营管理机制,加强业务合规培训,增强全员合规经营意识。一是健全监督检查机制,深化法律风险防范机制,进一步提升重大合同、关键制度合规审查力度。二是加强客户信用评价管理,源头把控风险,把控事前、事中、事后三个关键环节,不定期对客户资料进行复核审查,全面筑牢“三道防线”。三是贯彻落实新“国九条”精神,不断提升合规建设和信息披露质量,持续推动公司高质量发展,增强投资者回报。
公司坚持以党的二十大精神为指引,把学习贯彻落实党的二十届三中全会精神与当前重点工作结合起来,不断加强党的建设,切实发挥党委“把方向、管大局、保落实”的作用,进一步全面深化改革,常态化纵深推进“三抓三促”行动,全面推动党纪学习教育走深走实;严格落实党风廉政建设责任,不断加强党的意识形态教育与公司文化建设深度融合,坚定与公司共同发展成长信心,持续推动党建工作与公司生产经营工作全面融合。
报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。
本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的药品情况:二、核心竞争力分析
公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012版、2018版《国家基本药物目录》。公司主打产品元胡止痛滴丸为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,对于治疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,入选国家中药大品种、陇药大品种,元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已经形成系统性学术论文、发明专利并出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》2本专著,被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选2017、2018年度中药大品种科技竞争力排行榜,已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。2024年6月,公司首次成功入选“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71位,充分体现了公司在医药行业中创新驱动力及专业推广力的大幅提升。普安制药是一家依托全国独有特药资源优势,集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,主要生产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品,主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种、列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022版)品种,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国独家产品,有4个规格生产批文,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
公司为高新技术企业、“专精特新”中小企业,设有甘肃省企业技术中心、甘肃省中药新药剂型研究工程实验室和甘肃省中药固体分散制剂重点实验室,专门研究开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种;公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权;公司与天津药物研究院、兰州大学、甘肃中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。
普安制药拥有“甘肃省企业技术中心”“武威市技术转移中心”“武威市止嗽中药技术创新中心”“武威市企业技术中心”“武威市麻精药品重点实验室”五个研发平台,通过甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业、绿色工厂、数字化车间等认定,与德国默克公司合作生产阿塞那平中间体,与兰州大学、甘肃皓天科技公司紧密合作,共同研究开发化药、高级原料药等产品。主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定,有效成分的提取率高,产品疗效更加显著,并已申请获得相关技术专利。其子公司普迪安制药致力于研究口溶膜系列产品,食用薄荷膜(薄荷爽口片)已取得食品生产许可证。
甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种;2017年《甘肃省建设国家中医药产业发展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施》《甘肃省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。
公司控股股东甘肃药业集团是一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省着力打造十大生态产业之中医中药产业的牵引和承载集团。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合,不断丰富公司产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。
近年来公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同时,新丝路公司积极推进甘肃省道地药材“走出去”,积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口业务,积累了一定的医药出口贸易经验。
公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司董事长宋敏平先生拥有二三十年的医药企业从业经历,副董事长朱开才先生在公司运营管理方面有长期且丰富的经验和技能;团队中其他成员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专业化人才的引进、交流和培养成长。
1、2024年1月3日,公司在巨潮资讯网发布了《关于同一控制下国有股权转让完成过户登记的公告》(2024-001)。公司于2024年1月2日收到甘肃兴陇资本管理有限公司通知,股东甘肃生物产业创业投资基金有限公司将持有的陇神戎发7.11%股权(21,575,777股)以协议转让方式转让给甘肃兴陇资本管理有限公司的过户登记手续已办理完成,并取得了中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》,过户日期为2023年12月29日。
2、2024年1月4日,公司在巨潮资讯网发布了《2024年第一次临时股东大会决议公告》(2024-002)、《关于选举产生第五届监事会职工代表监事的公告》(2024-003)。公司于2024年1月3日召开2024年第一次临时股东大会,选举产生公司第五届董事会非独立董事、独立董事及第五届监事会非职工代表监事;公司于2023年12月29日召开职工代表大会,选举产生3名职工代表监事,与公司本次股东大会选举产生的2名非职工代表监事共同组成公司第五届监事会。公司第五届董事会、监事会换届完成。
3、2024年1月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告》(2024-006)。公司于2024年1月3日召开第五届董事会第一次会议和第五届监事会第一次会议,选举产生了公司董事长、副董事长、监事会主席及董事会各专门委员会委员,并聘任新一届高级管理人员、证券事务代表。4、2024年1月5日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司通过高新技术企业重新认定的公告》(2024-007)。2024年1月4日,根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室《对甘肃省认定机构2023年认定报备的第三批高新技术企业进行备案的公告》,公司通过了高新技术企业重新认定,证书编号为GR2,发证日期为2023年12月12日。
5、2024年1月5日,公司在巨潮资讯网发布了《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》(2024-008)。公司于2024年1月4日收到深交所出具的《关于受理甘肃陇神戎发药业股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》(深证上审〔2024〕2号),深交所对公司报送的向特定对象发行股票的申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,决定予以受理。
6、2024年1月22日,公司在巨潮资讯网发布了《关于收到深圳证券交易所〈关于甘肃陇神戎发药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函〉的公告》(2024-010)。公司于2024年1月19日收到深交所出具的《关于甘肃陇神戎发药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审核函〔2024〕020005号),深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,并向公司下发了审核问询。
7、2024年1月24日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得食品生产许可证的公告》(2024-011)。公司控股子公司普安制药因业务发展及经营需要,收到武威市市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。
8、2024年3月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告》(2024-018)。公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》。
9、2024年3月19日,公司在巨潮资讯网发布的了《关于通脉口服液获得药品再注册批准的公告》(2024-019)。公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》。
10、2024年3月22日,公司在巨潮资讯网发布了《关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的公告》(2024-022)。公司于2024年3月21日召开第五届董事会第三次会议和第五届监事会第二次会议,审议通过了《关于终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件的议案》,基于本次向特定对象发行股票募集资金拟投资项目中部分项目已经完成建设、项目推进过程中融资环境变化等情况,经与相关各方充分沟通、审慎分析后,公司决定终止本次向特定对象发行股票事项并申请向深交所撤回申请文件。
11、2024年3月26日,公司在巨潮资讯网发布了《关于收到深圳证券交易所〈关于终止对甘肃陇神戎发药业股份有限公司申请向特定对象发行股票审核的决定〉的公告》(2024-023)。公司收到深交所出具的《关于终止对甘肃陇神戎发药业股份有限公司申请向特定对象发行股票审核的决定》(深证上审〔2024〕59号),终止对公司申请向特定对象发行股票的审核。
12、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于收到医疗机构中药制剂委托配制备案凭证的公告》(2024-024)。公司收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。
13、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-025)。因公司《药品生产许可证》的生产范围增加“中药饮片”而申请变更,并收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。
14、2024年4月10日,公司在巨潮资讯网发布了《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(2024-026)。公司于2024年2月7日召开的第五届董事会第二次会议以及2024年2月26日召开的2024年第二次临时股东大会审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》,同意对《公司章程》中的经营范围条款进行修订。2024年4月10日,公司就上述事项完成了工商变更登记手续,并领取了甘肃省市场监督管理局核准换发的《营业执照》。
15、2024年5月14日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司副董事长辞职的公告》(2024-040)。公司董事会于2024年5月13日收到公司副董事长康永红先生的书面辞职报告,因工作调整,康永红先生申请辞去公司副董事长职务(原定任期为2024年1月3日至2027年1月2日),辞职后仍担任公司董事职务。
16、2024年5月17日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司副董事长、高级管理人员及职工代表监事变更的公告》(2024-043)。公司收到副总经理兼财务总监赵正财先生、职工代表监事孙波先生的书面辞职报告,因工作调整,赵正财先生申请辞去公司副总经理职务(原定任期为2024年1月3日至2027年1月2日),辞去公司副总经理职务后赵正财先生担任公司财务总监职务、甘肃药业集团运营有限公司财务总监职务;孙波先生申请辞去公司职工代表监事职务(原定任期为2024年1月3日至2027年1月2日),辞去监事职务后担任公司副总经理职务。公司于2024年5月16日召开第五届董事会第六次会议,选聘产生副董事长及高级管理人员。
17、2024年5月22日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-044)。公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为膜剂(膜剂车间、膜剂生产线日,公司在巨潮资讯网发布了《关于宣肺止嗽合剂获得药品再注册批准的公告》(2024-045)。公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的宣肺止嗽合剂《药品再注册批准通知书》。
19、2024年5月23日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-046)。公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-047)。公司控股子公司普安制药因新增中药前处理车间Ⅲ、中药提取车间Ⅱ及制剂车间Ⅲ,申请原《药品生产许可证》进行变更,并收到甘肃省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。
21、2024年5月30日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(2024-049)。公司控股子公司普安制药因业务发展需要,在经营范围的许可项目中增加“食品销售”、一般项目中增加“食品销售(仅销售预包装食品)”,并于2024年5月29日完成了工商变更登记手续,取得了武威市市场监督管理局核准换发的《营业执照》。
22、2024年5月31日,公司在巨潮资讯网发布了《关于补选公司职工代表监事的公告》(2024-050)。公司于2024年5月23日召开职工代表大会,经与会职工代表审议,同意选举王旭亮先生为公司第五届监事会职工代表监事。经履行内部公示程序,至2024年5月30日公示期满无异议,王旭亮先生当选公司第五届监事会职工代表监事,任期与公司第五届监事会一致。
23、2024年6月6日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过甘肃省专精特新中小企业复核的公告》(2024-051)。公司控股子公司普安制药收到武威市凉州区工业和信息化局转来的《甘肃省工业和信息化厅关于公布2024年度甘肃省“专精特新”中小企业和复核通过企业名单的公告》,普安制药通过甘肃省“专精特新”中小企业复核,自公布之日起,有效期三年。
1、医药政策和市场风险受国家医改持续深化,药品监管加强,医保控费、两票制、带量采购及《基本药物目录》调整、包括全国医药领域腐败问题集中整治等政策影响,医药行业竞争日趋激烈,对公司药品的市场销售及价格、盈利能力、税收管理带来一定影响和风险。公司密切关注和研究分析行业政策趋势,积极采取应对措施,坚持合规经营,积极推进专业化营销平台构建,通过营销渠道整合、队伍建设、等级医院开发、OTC市场开拓和营销模式创新等手段,加强专业化学术支撑,优化招投标渠道管理,规范流向管理和市场管理,整合各种资源,坚持大品种大品牌培育,全面提升公司产品品牌度和市场占有率,确保企业健康可持续发展。
公司主打产品元胡止痛滴丸保护期于2017年6月17日到期,目前仍为公司独家生产。公司已经获得元胡止痛滴丸生产相关的制剂及其制备工艺的发明专利和可消毒的滴丸剂制冷系统的实用新型专利,并对相关的工艺及参数采取了保密措施,三亿体育app免费下载同时对元胡止痛滴丸进行了作用机理、临床价值提炼、质量标准提升等方面的二次深度开发研究,2017年元胡止痛滴丸二次开发专著已出版发行,2018年元胡止痛滴丸被《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,并入选中药大品种科技竞争力排行榜上榜品种。公司通过元胡止痛滴丸深度研究已形成多个二次开发成果并形成系列专利,全面提升了该产品的科技含量和技术壁垒,防范中药保护品种到期后市场竞争加剧的风险。
公司主打产品宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药独家品种三亿体育官网、中药保护品种,首次中保期限至2023年7月19日,公司已按照《中药品种保护条例》相关规定,在规定期限内提交了延长保护期的申请资料,目前正在审核中,审核通过后将延长保护期。公司正在积极跟进宣肺止嗽合剂保护期延长的申请工作,同时也积极推进宣肺止嗽合剂真实世界安全性再评价及RCT临床试验研究、大品种培育循证证据搭建、宣肺止嗽合剂治疗新型冠状病毒肺炎咳嗽的实效性研究等系列研究,持续构建独家品种技术壁垒,尽可能降低中保期到期后的市场竞争风险。
医药产品研发投入大、周期长,但存在审批风险和获批产品市场发生重大变化的风险。研发方向及立项产品的选择对公司至关重要,为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品,巩固核心竞争力、保持持续盈利能力,除了继续加大自主研发的力度和投入,公司也将通过合作开发、技术转让、成果引进等多种方式进一步丰富公司产品品种、优化产品结构。
近年以来,中药材价格受自然环境、市场需求等多种因素的综合影响,价格整体上涨,如若中药材价格持续大幅上涨,将推动企业生产成本增加,包括产能释放及水、电、气、折旧等运营费用均会影响公司运营成本。公司将通过全面加强精细化管理,加强中药原材料市场的调研和分析,科学安排原材料库存及采购周期,有效降低原材料采购成本,优化企业管理、加强市场开拓,持续扩大销售规模,拓展市场份额,促进产能释放,降低运营成本,不断提升企业业绩水平。
从国家政策看,集采降价仍然是主旋律,从既往的集采试点方案看,中成药集采选择的重点条件是国家医保目录内、临床必须、用药量大、金额高的品种,公司基药产品目前暂未进入集采目录,中成药集采后会对药品出厂价格造成一定影响,但同时也会在销量提升上带来积极影响。公司会持续关注相关政策和招标信息,积极配合国家集采政策的实施并做好相应产品销售政策调整,全面加强专业化销售队伍建设、加大OTC渠道和电商渠道开发等措施提升市场销量。
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